上海喬源生物制藥有限公司是上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心(上海新藥研究開發(fā)中心)下屬的生物醫(yī)藥中試孵化基地和生物制藥企業(yè),公司成立于1995年, 1998年被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)企業(yè)。
公司和中試孵化平臺(tái)位于浦東張江高科技園區(qū)、國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地內(nèi),占地面積約20000平方米,建筑面積約4000平方米,生產(chǎn)車間面積2000余平方米,擁有一個(gè)通過GMP認(rèn)證的制劑車間和一個(gè)通過GMP認(rèn)證的原料生產(chǎn)車間,配置一條原核和真核發(fā)酵表達(dá)體系和分離純化平臺(tái)生產(chǎn)線和一條凍干粉針生產(chǎn)線,并配有先進(jìn)的輔助動(dòng)力車間和質(zhì)檢、倉儲(chǔ)及辦公等設(shè)施。
作為上海市生物醫(yī)藥的中試孵化基地,承擔(dān)了市政府要求的為推動(dòng)生物技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化提供中試放大的任務(wù),在新藥開發(fā)、中試放大、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)和產(chǎn)業(yè)化方面為企業(yè)提供技術(shù)和產(chǎn)業(yè)服務(wù)。近幾年來已成功地為本市和外省市在內(nèi)的多家企業(yè)及研究單位進(jìn)行了中試孵化、成果轉(zhuǎn)化和綜合的專業(yè)技術(shù)服務(wù),包括基因工程人胰島素、基因工程生長(zhǎng)激素以及降鈣素等項(xiàng)目,成為溝通科研成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的橋梁,為上海市乃至全國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出了重大貢獻(xiàn)。
隨著世界范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,作為國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的短板,國家對(duì)生物醫(yī)藥中試孵化平臺(tái)加大了支持力度,國家十一五科技重大專項(xiàng)對(duì)上海市生物醫(yī)藥中試孵化基地進(jìn)行了立項(xiàng)建設(shè),在上海喬源生物制藥有限公司中試平臺(tái)基礎(chǔ)上,對(duì)原有車間進(jìn)行改擴(kuò)建,并新建一個(gè)500升的原核發(fā)酵表達(dá)體系的原料車間及一條符合GMP要求的水針生產(chǎn)車間,建成后將成為華東地區(qū)乃至全國生產(chǎn)體系最完備、技術(shù)水平最高、人才隊(duì)伍最強(qiáng)的生物醫(yī)藥中試孵化平臺(tái)之一。
除開展中試孵化基地項(xiàng)目外,公司擁有自己的高新技術(shù)產(chǎn)品, 1997年投產(chǎn)上市的國家一類新藥注射用膠原酶率先開創(chuàng)了國內(nèi)治療腰椎間盤突出癥的微創(chuàng)療法,因其突出的療效,1998年被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,獲得全國火炬計(jì)劃十周年成果展優(yōu)秀項(xiàng)目獎(jiǎng),1999年又被列為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目。目前,公司在成功實(shí)施這一國家一類新藥產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)上,正積極開發(fā)、引進(jìn)新品種,與國內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)、學(xué)、研密切合作,向多品種、多種經(jīng)營(yíng)模式方向發(fā)展,力求在生物醫(yī)藥孵化和產(chǎn)業(yè)化方面有更大的突破。
公司依靠上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心的行業(yè)背景、強(qiáng)大的新藥研發(fā)能力及技術(shù)、人才優(yōu)勢(shì),借鑒國內(nèi)外著名制藥企業(yè)和中試孵化的成功經(jīng)驗(yàn),在成果轉(zhuǎn)化方面已取得的成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,積極探索生物醫(yī)藥高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化的新路,將逐步形成以市場(chǎng)為導(dǎo)向、企業(yè)為主體、中試為平臺(tái),產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化機(jī)制。
公司擁有一支集新產(chǎn)品研發(fā)、中試服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化、生產(chǎn)管理、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等多層次、多方位的員工隊(duì)伍,能適應(yīng)各類研究開發(fā)、中試及科研成果產(chǎn)業(yè)化要求,并通過不斷的人力資源建設(shè),逐步提高、完善人才隊(duì)伍,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)大的人力資源保障。
基本條件:
1、 熱愛生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)
2、 有生物醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)教育背景,大專以上學(xué)歷,一線員工放寬至中專
3、 有兩年以上從事本專業(yè)工作的經(jīng)歷,特殊崗位另行要求
4、 有研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)工作經(jīng)歷的優(yōu)先
5、 具有相應(yīng)技術(shù)職稱和技術(shù)等級(jí)證書的優(yōu)先
6、 參加過注射劑GMP認(rèn)證的優(yōu)先
7、 參加過生物醫(yī)藥企業(yè)新建和改建的優(yōu)先
8、 熟悉辦公自動(dòng)化
招聘職位及描述
臨床研究項(xiàng)目資深主管:崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的組織、實(shí)施、執(zhí)行和管理工作;
2、 提出項(xiàng)目計(jì)劃和項(xiàng)目預(yù)算,并負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行;
3、 組織項(xiàng)目相關(guān)會(huì)議,保持與主要研究者和研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào);
4、 負(fù)責(zé)部門內(nèi)管理和相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn),指導(dǎo)和支持下屬成員工作。
崗位要求:30至45歲間,研究生學(xué)歷;臨床研究管理工作經(jīng)驗(yàn)5年以上,接受過系統(tǒng)規(guī)范的GCP培訓(xùn),
擁有不同階段臨床研究項(xiàng)目的監(jiān)查和管理經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)法律法規(guī),有國際多中心臨床項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
藥品注冊(cè)主管:崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)項(xiàng)目的組織、實(shí)施、執(zhí)行和管理工作;
2、提出注冊(cè)計(jì)劃和項(xiàng)目預(yù)算,并負(fù)責(zé)項(xiàng)目執(zhí)行過程監(jiān)督管理;
3、組織項(xiàng)目相關(guān)會(huì)議,保持與申辦者和相關(guān)部門之間的良好溝通與協(xié)調(diào);
4、負(fù)責(zé)部門內(nèi)管理和相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn),指導(dǎo)和支持下屬成員工作。
崗位要求:30至45歲間,研究生學(xué)歷;藥品開發(fā)及項(xiàng)目管理或藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),
有獨(dú)立完成新藥注冊(cè)及進(jìn)口藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。
臨床研究監(jiān)查員: 崗位職責(zé):
1、根據(jù)GCP要求,參照ICH標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
2、遵循臨床研究方案,保證臨床試驗(yàn)過程符合法規(guī)和質(zhì)量要求;
3、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃、進(jìn)度表,推進(jìn)臨床試驗(yàn)順利完成; 4、協(xié)助組織臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)會(huì),保持與研究機(jī)構(gòu)良好的溝通與協(xié)調(diào);
5、根據(jù)ICH、GCP及項(xiàng)目方案,建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng);
6、根據(jù)需要,提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持。
崗位要求:40歲以下,臨床研究或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上,接受過規(guī)范的GCP培訓(xùn),有臨床研究項(xiàng)目的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),
了解相關(guān)法律法規(guī),有國際多中心臨床項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
總工程師(生產(chǎn)副總): 工作職責(zé):
1.督導(dǎo)生產(chǎn)各部門的日常生產(chǎn)活動(dòng),在GMP規(guī)范下進(jìn)行,定期召開有關(guān)會(huì)議,發(fā)現(xiàn)問題、分析原因,采取有效措施,確保生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn);
2.協(xié)助總經(jīng)理編制公司中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃,審定年度生產(chǎn)、銷售綜合計(jì)劃,提出季度奮斗目標(biāo)和中心工作及重大措施方案;
3.根據(jù)公司發(fā)展需要,協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)項(xiàng)目工程、研制產(chǎn)品,督促制定近期、中期、遠(yuǎn)期研制和開發(fā)計(jì)劃并確保實(shí)施和實(shí)現(xiàn);
4.加強(qiáng)管理,確保生產(chǎn)各部門和各類人員職責(zé)、權(quán)限規(guī)范化,建立質(zhì)量管理體系;
5.貫徹、執(zhí)行公司的成本控制目標(biāo),積極減少生產(chǎn)的各種成本,確保在提高產(chǎn)量、保證質(zhì)量的前提下不斷降低生產(chǎn)成本;
6.組織下屬的職業(yè)發(fā)展和培訓(xùn)工作,提出培訓(xùn)需求,確保他們不斷適應(yīng)崗位的需要;
7.組織實(shí)施并監(jiān)督、檢查生產(chǎn)運(yùn)行;
8.綜合平衡年度生產(chǎn)任務(wù),制定下達(dá)月度生產(chǎn)計(jì)劃;
9.開展GMP改造,組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用;
10.申購重要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施;
11.根據(jù)工作需要進(jìn)行總體指揮、現(xiàn)場(chǎng)指揮生產(chǎn);
12.參與制定企業(yè)年度總預(yù)算和預(yù)算調(diào)整;
13.協(xié)調(diào)質(zhì)量部、人事與行政、財(cái)務(wù)部、營(yíng)銷部的橫向聯(lián)系,并及時(shí)對(duì)部門間爭(zhēng)議提出界定要求;
14指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級(jí)的工作,掌握工作情況和相關(guān)數(shù)據(jù);
15.審閱簽發(fā)有關(guān)生產(chǎn)與質(zhì)量、技術(shù)與研發(fā)、設(shè)備與設(shè)施管理的文件。
16.貫徹執(zhí)行公司的安全管理規(guī)章制度,確保廠區(qū)無安全事故發(fā)生;
17.切實(shí)做好環(huán)境保護(hù)和勞動(dòng)保護(hù)工作,不斷改善勞動(dòng)條件。
特別任務(wù):參與中試平臺(tái)建設(shè),中試項(xiàng)目的技術(shù)支持
工作要求:
1、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,制藥類高級(jí)職稱;
2、受過企業(yè)管理、生產(chǎn)管理、新產(chǎn)品開發(fā)、財(cái)務(wù)管理等方面的培訓(xùn);
3、10 年以上藥品制造工作經(jīng)驗(yàn)。五年以上藥廠生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn);
4、具有通權(quán)達(dá)變的生產(chǎn)判斷能力、出色的分析能力和極強(qiáng)的生產(chǎn)管理能力,熟悉國家的法律法規(guī)和地方的政策規(guī)章,
掌握行業(yè)和市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài),了解主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的狀況,熟練操作辦公軟件;
生產(chǎn)部經(jīng)理:工作職責(zé):
1、做好本部門的生產(chǎn)、效益成本等各項(xiàng)管理工作。
2、負(fù)責(zé)原料和凍干粉針劑車間的日常管理工作。
3、負(fù)責(zé)制定月生產(chǎn)計(jì)劃,組織落實(shí)各項(xiàng)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作及生產(chǎn)和能源的調(diào)度控制。
4、按照月生產(chǎn)計(jì)劃組織制定各崗位周生產(chǎn)計(jì)劃,并按月生產(chǎn)計(jì)劃保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)技術(shù)管理工作,檢查各崗位人員是否按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,
對(duì)因不及時(shí)糾正違規(guī)操作而造成的事故負(fù)責(zé)。
6、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題及時(shí)親臨現(xiàn)場(chǎng),妥善處理,并報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。
7、負(fù)責(zé)組織崗位SOP和參與批生產(chǎn)記錄的制定、修訂。
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間各項(xiàng)管理制度及SOP、批生產(chǎn)記錄的執(zhí)行情況檢查。負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核。
9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間內(nèi)人員調(diào)度和管理。
10、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)的安全工作,防止事故的發(fā)生。
11、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部產(chǎn)品質(zhì)量分析及報(bào)告。
12、負(fù)責(zé)本部門與其它部門工作協(xié)調(diào)。
13、依據(jù)成本、質(zhì)量和數(shù)量的規(guī)劃計(jì)劃協(xié)調(diào)針劑車間產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)和原材料的供給。
14、為采購、物資和人力資源制定預(yù)算,保證材料,人員和設(shè)備被有效地使用并達(dá)到生產(chǎn)指標(biāo)
15、負(fù)責(zé)定期組織對(duì)生產(chǎn)部員工進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和思想教育,提高員工素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),調(diào)動(dòng)員工工作積極性。
16、負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)部每月生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表并督促按時(shí)報(bào)送。
17、完成公司領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作。
工作要求:
1、本科以上,藥物制劑或相關(guān)專業(yè),中級(jí)以上職稱;
2、五年以上藥廠生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、遇事考慮的周密性和判斷問題的決斷力、處理問題的原則性與靈活能力、對(duì)員工的凝聚力與以人為本的
管理能力和與其他部門工作的協(xié)調(diào)能力
人力資源行政部經(jīng)理:工作職責(zé):1.參與制定人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃,為重大人事決策提供建議和信息支持;
2.組織制定、執(zhí)行、監(jiān)督公司人事管理制度;
3.做好相應(yīng)的職位說明書,并根據(jù)公司職位調(diào)整需要進(jìn)行相應(yīng)的變更,保證職位說明書與實(shí)際相符;
根據(jù)部門人員需求情況,提出內(nèi)部人員調(diào)配方案(包括人員內(nèi)部調(diào)入和調(diào)出), 經(jīng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施,促進(jìn)人員的優(yōu)化配置;
4.制定招聘計(jì)劃、招聘程序,進(jìn)行初步的面試與篩選,做好各部門間的協(xié)調(diào)工作等;
5.根據(jù)公司對(duì)績(jī)效管理的要求,制定評(píng)價(jià)政策,組織實(shí)施績(jī)效管理,并對(duì)各部門績(jī)效評(píng)價(jià)過程進(jìn)行監(jiān)督控制,
及時(shí)解決其中出現(xiàn)的問題,使績(jī)效評(píng)價(jià)體系能夠落到實(shí)處,并不斷完善績(jī)效管理體系;
6.制定薪酬政策和晉升政策,組織提薪評(píng)審和晉升評(píng)審,制定公司福利政策,辦理社會(huì)保障福利;
7.制定實(shí)施員工培訓(xùn)與發(fā)展計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)公司人力資源培訓(xùn)目標(biāo);組織員工崗前培訓(xùn);
8.協(xié)助修訂政策指南和員工手冊(cè),提供政策支持;
9.根據(jù)績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果實(shí)施對(duì)員工的獎(jiǎng)懲工作;
10.制作公司每月的工資報(bào)表,按時(shí)發(fā)放工資;
11.辦理養(yǎng)老保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、住房公積金等社會(huì)保險(xiǎn)和基金;
12.考勤管理;
13.組織制定行政工作發(fā)展規(guī)劃、計(jì)劃與預(yù)算方案;
14.組織制定行政管理規(guī)章制度及督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;
15.組織、協(xié)調(diào)公司會(huì)議、員工活動(dòng)、市場(chǎng)類活動(dòng)及各類會(huì)議,負(fù)責(zé)外聯(lián)工作及辦理公司所需各項(xiàng)證照;
起草及歸檔公司相關(guān)文件;
16.管理公司重要資質(zhì)證件;
17.組織好來客接待和相關(guān)的外聯(lián)工作;
18.協(xié)調(diào)公司內(nèi)部行政人事等工作;
19.完成總經(jīng)理交辦的其他工作。
特別任務(wù):組建平臺(tái)建設(shè)人力資源團(tuán)隊(duì),協(xié)助銷售組建專家團(tuán)隊(duì)
職位要求:
1、人力資源、管理或相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷;
2、受過現(xiàn)代人力資源管理技術(shù)、勞動(dòng)法規(guī)、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)知識(shí)和管理能力開發(fā)等方面的培訓(xùn);
3、5 年以上人力資源管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
詳細(xì)聯(lián)系方式:
聯(lián) 系 人: 于小姐
聯(lián)系電話 (021)50800300
傳 真: 021-50801966
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