億靈醫(yī)藥是國家級高新技術(shù)企業(yè)，致力于臨床研究和醫(yī)藥研發(fā)、注冊、臨床、生產(chǎn)和市場的整體解決方案，服務(wù)國內(nèi)外客戶二百余家，承擔(dān)項(xiàng)目數(shù)百個(gè)，臨床經(jīng)驗(yàn)涉及多個(gè)治療領(lǐng)域，億靈醫(yī)藥正以其孜孜不倦的探索和堅(jiān)定不移的信念成為中國CRO領(lǐng)域的整體方案解決專家。
招聘職位 職位描述
臨床監(jiān)查員：工作內(nèi)容
1 參與制定新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案；
2 跟蹤、記錄入選臨床研究的病例，對病例完整性、用藥記錄等進(jìn)行監(jiān)查；
3 協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù)；
4 制定監(jiān)查計(jì)劃，制作監(jiān)查報(bào)告，確保臨床研究按進(jìn)度完成；
5 根據(jù)臨床試驗(yàn)要求，及時(shí)回收、填寫臨床試驗(yàn)報(bào)告報(bào)表，進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和試驗(yàn)方案的總結(jié)分析；
6 負(fù)責(zé)臨床研究質(zhì)量、研究進(jìn)度的監(jiān)察及臨床試驗(yàn)工作的協(xié)調(diào)等。
任職資格
1 大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)專業(yè)、臨床藥學(xué)、臨床藥理類相關(guān)專業(yè)；
2 1年以上臨床項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)；
3 熟悉GCP，接受過CRA相關(guān)培訓(xùn)；
4 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及專業(yè)素質(zhì)。
注冊經(jīng)理（藥品）：崗位職責(zé)：
1、制定注冊項(xiàng)目的預(yù)算及計(jì)劃、進(jìn)度追蹤和總結(jié)；
2、負(fù)責(zé)注冊資料整理編寫、報(bào)送、檢驗(yàn)和注冊進(jìn)度跟蹤；
3、負(fù)責(zé)注冊過程中與客戶的聯(lián)系及與政府有關(guān)部門（SFDA/CDE/NIFDC）的
協(xié)調(diào)和溝通；
4、解決審評、審批過程中出現(xiàn)的問題，保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開展。
5、配合公司其他部門業(yè)務(wù)工作，為各部門提供法規(guī)和技術(shù)咨詢。組織內(nèi)部
培訓(xùn)。
6、注冊申報(bào)資料及補(bǔ)充資料的收集、整理、及存檔；
7、認(rèn)真高效完成上級交辦的其它任務(wù)。
職位要求：
1、掌握藥品注冊的相關(guān)工作流程，具有3年以上藥品注冊經(jīng)驗(yàn)。
2、具有與藥品相關(guān)政府管理機(jī)構(gòu)良好的溝通和聯(lián)系
3、具有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力
4、具有一定的注冊項(xiàng)目管理能力，組織計(jì)劃能力，能有效解決問題
5、良好的英文溝通能力和寫作能力
注冊經(jīng)理（醫(yī)療器械）：崗位職責(zé)：
1、制定注冊項(xiàng)目的預(yù)算及計(jì)劃、進(jìn)度追蹤和總結(jié)；
2、負(fù)責(zé)注冊資料整理編寫、報(bào)送、檢驗(yàn)和注冊進(jìn)度跟蹤；
3、負(fù)責(zé)注冊過程中與客戶的聯(lián)系及與政府有關(guān)部門（SFDA/CDE/NIFDC）的
協(xié)調(diào)和溝通；
4、解決審評、審批過程中出現(xiàn)的問題，保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開展。
5、配合公司其他部門業(yè)務(wù)工作，為各部門提供法規(guī)和技術(shù)咨詢。組織內(nèi)部
培訓(xùn)。
6、注冊申報(bào)資料及補(bǔ)充資料的收集、整理、及存檔；
7、認(rèn)真高效完成上級交辦的其它任務(wù)。
職位要求：
1、 掌握醫(yī)療器械注冊的相關(guān)工作流程，具有3年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)，
具有診斷試劑經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2、具有與醫(yī)療器械相關(guān)政府管理機(jī)構(gòu)良好的溝通和聯(lián)系
3、具有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力
4、具有一定的注冊項(xiàng)目管理能力，組織計(jì)劃能力，能有效解決問題
5、良好的英文溝通能力和寫作能力
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