無錫凱夫制藥有限公司在風光秀麗、氣候宜人的無錫國家旅游度假區(qū)馬山工業(yè)園內(nèi)，建有包含凍干粉針、小容量注射液、片劑、硬膠囊劑及原料藥等生產(chǎn)線的綜合性制藥基地。各生產(chǎn)線均嚴格按照GMP的要求設(shè)計建造、采用了國內(nèi)一流的制藥設(shè)備；設(shè)計年生產(chǎn)能力達到2500萬支凍干粉針、5000萬支水針和2億片片劑、2 億粒膠囊、2噸原料藥。
本公司長期以來堅持以質(zhì)量為根本，是一家通過國家GMP和歐洲GMP雙認證的企業(yè)。隨著企業(yè)規(guī)模的進一步擴大，亟需大量專業(yè)人才，現(xiàn)誠邀研發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量管理等各類專業(yè)人士加盟我公司。
招聘職位 職位描述
驗證工程師：工作職責：1負責指導和協(xié)調(diào)質(zhì)量部、生產(chǎn)部、工程部負責驗證工作的員工有關(guān)驗證文件的創(chuàng)建、復核、以及通過執(zhí)行VMP, DP, IQ, OQ, PQ, URS保證、維持工藝和設(shè)備的有效狀態(tài)
2 協(xié)助驗證主管創(chuàng)建、維護VMP以確保更新工廠的最新狀況
3通過與相關(guān)部門的人員進行驗證方案的創(chuàng)建和差異分析以確保落實總部和法規(guī)的要求
4組織相關(guān)部門使用故障模式和效應分析工具進行風險分析，在指導下更新系統(tǒng)關(guān)鍵性評估。
5協(xié)調(diào)各驗證活動的實施，根據(jù)潔凈度的驗證要求編寫關(guān)于空調(diào)系統(tǒng)、潔凈室、工藝、設(shè)備驗證評估報告。
6觀察最新的驗證要求，對目前的狀態(tài)進行差異分析。
7驗證SOP修改，偏差管理，以及處理驗證中的偏差。
8確保質(zhì)量驗證文件的完成符合質(zhì)量驗證要求的預期時間
文件管理員：工作職責：1負責全公司生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件（包括標準文件、操作文件、管理文件、驗證文件、自查報告、產(chǎn)品檔案、批檔案）的管理工作。
2 組織安排編制和修訂各類標準文件、操作文件和管理文件。
3負責產(chǎn)品檔案和批檔案的收集、整理、歸檔。
4負責其它生產(chǎn)質(zhì)量文件的匯總歸檔。
5負責物料合格供應商檔案的管理。
6負責生產(chǎn)質(zhì)量管理文件的打印，并按規(guī)定負責生產(chǎn)質(zhì)量管理文件的發(fā)放、回收、處理、借閱、調(diào)用。
7按文件的性質(zhì)、部門對各類文件妥善保管，保證文件不丟失并查閱快速、準確。
8不得擅自將文件外流，嚴守機密，不泄露本公司技術(shù)和經(jīng)濟秘密。
9 按照GMP要求隨時自檢文件的合理性并定期上報質(zhì)量部經(jīng)理，適當提出修訂意見。
藥品檢驗工程師：工作職責：1 負責本公司原輔料、包裝材料、工藝用水、中間體、成品及留樣檢驗中的理化分析、儀器分析和潔凈室塵埃粒子測定，風速測定，以及小容量玻璃容器（量器）的校正。
2 必須嚴格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗標準及規(guī)章制度進行檢驗、記錄、計算和判定，嚴禁擅自改變檢驗標準和憑主觀下結(jié)論。
3 服從工作安排，在工作質(zhì)量上應精益求精，必須及時完成各項檢測任務，并于規(guī)定的檢測周期內(nèi)出具報告，精密度符合規(guī)定的要求。
4 必須堅持實事求是的原則，記錄、報告應完整、真實、可靠，不得弄虛作假。
5 應自覺維護、保養(yǎng)、各種檢測儀器，并做好使用記錄，儀器出現(xiàn)異常情況時應及時向上級領(lǐng)導和有關(guān)部門匯報。
6 嚴格遵守《實驗室安全操作管理規(guī)程》SMP-C1-042確保操作安全。
7 必須隨時做好并保持各檢驗室的清潔衛(wèi)生工作，玻璃儀器用完必須按規(guī)定清洗干凈。
新藥研發(fā)課題負責人：工作職責：1、曾參與新藥的研發(fā)工作，能獨立完成選題設(shè)計、研發(fā)。熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件；
2.熟悉申報資料要求和技術(shù)規(guī)范，追蹤所負責項目和新技術(shù)的進展等；
3、較強的實驗動手能力、數(shù)據(jù)分析能力和問題總結(jié)能力；靈活、善思；善于溝通、具有優(yōu)秀的團隊合作精神。
4、有完成六類新藥研發(fā)經(jīng)驗者或有從事過新藥研發(fā)選題設(shè)計、立項、研發(fā)、分析、評估、總結(jié)及申報、注冊等全過程經(jīng)驗者優(yōu)先。
聯(lián)系地址：無錫市濱湖區(qū)馬山霞光路12號
傳真：0510-85994871
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