尊敬的患者朋友：
您好！遂寧市中心醫(yī)院腫瘤中心正在進(jìn)行“一項(xiàng)評(píng)估SCT-I10A聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療（順鉑/5-氟尿嘧啶）對(duì)比安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的多中心、隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床研究”，方案編號(hào)：SCT-I10A-B301。重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液（SCT-I10A）為治療用生物制品。
本項(xiàng)臨床研究已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)（藥物臨床試驗(yàn)批件號(hào)：2018L02731），本研究已經(jīng)得到遂寧市中心醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。擬在全國(guó)范圍內(nèi)招募330例患者。
如果您符合下述條件，可與我們聯(lián)系：
男性或女性，年齡≥18周歲；
ECOG體能狀態(tài)評(píng)分0～1分；
經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC），原發(fā)部位為口腔、口咽部、下咽部或喉部；
無(wú)局部根治性治療指征的復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性HNSCC；
根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST版本1.1），至少有一個(gè)可測(cè)量的病灶，對(duì)于既往接受過(guò)放療的病灶， 只有當(dāng)放療結(jié)束3個(gè)月后出現(xiàn)過(guò)明確的疾病進(jìn)展，才可被選為靶病灶；
可提供腫瘤組織樣本進(jìn)行PD-L1免疫組化檢測(cè)；
預(yù)期生存期超過(guò)3個(gè)月；
理解并自愿簽署知情同意書；
主要器官功能正常，相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查經(jīng)評(píng)估符合規(guī)定。
研究期間規(guī)定的相關(guān)檢查、化驗(yàn)和研究藥物均免費(fèi)提供，并根據(jù)您完成的訪視與采血提供一定的交通和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)償。如果您想了解更多關(guān)于這項(xiàng)研究的相關(guān)信息，請(qǐng)與以下研究醫(yī)生聯(lián)系，醫(yī)生將為您詳細(xì)介紹本項(xiàng)研究，并安排您進(jìn)項(xiàng)相關(guān)的檢查。如果您符合要求，將可以接受我們研究藥物的治療及后期的隨訪觀察。
醫(yī)院名稱：遂寧市中心醫(yī)院
聯(lián)系人：周老師，聯(lián)系電話18008258668；唐老師，聯(lián)系電話18982520916；姚老師，聯(lián)系電話18382553171
遂寧市中心醫(yī)院腫瘤中心
2020年4月20日
